Film Coating Solutions အတွက် HPMC ၏အကျိုးသက်ရောက်မှု

Aqueous film coating နည်းပညာများသည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် လက်ရှိစိတ်ဝင်စားလျက်ရှိပါသည်။ ဤနည်းပညာသည် ဆေးသုတ်ခြင်းနှင့် ကော်နည်းပညာနှစ်ခုစလုံးတွင် ရှေးထုံးများရှိသည်။ ၎င်းသည် ပိုလီမာ၊ မျက်နှာပြင်၊ စက်ပြင်နှင့် ဇီဝဗေဒပညာရပ်များကဲ့သို့သော အသုံးချသိပ္ပံပညာရပ်နယ်ပယ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ အပေါ်ယံလွှာ၏အရည်အသွေးသည်ဖလင်အပေါ်ယံပိုင်းပစ္စည်းများပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ကွဲပြားသော ဖလင်အပေါ်ယံပစ္စည်းများဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော ရုပ်ရှင်များ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ စိမ့်ဝင်နိုင်မှု၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဇီဝဗေဒဂုဏ်သတ္တိများကို လေ့လာရန် ကြိုးပမ်းအားထုတ်ခဲ့သည်။ ဆေးဝါးဖလင်အပေါ်ယံပိုင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများသည် ပုံသွင်းခြင်း သို့မဟုတ် ဖြန်းခြင်းနည်းပညာများဖြင့် ပြင်ဆင်ထားသော အခမဲ့ရုပ်ရှင်များ၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို မကြာခဏ စစ်ဆေးလေ့ရှိသည်။ ပက်ဖြန်းခြင်း၊ atomization၊ ဖြန့်ကျက်ခြင်းနှင့် ထိုးဖောက်ခြင်း အဆင့် (၄) တွင် ၎င်းတို့၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကြောင့် ဖလင်အပေါ်ယံပိုင်း လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပေါင်းစပ်ဖြေရှင်းချက်များ၏ rheological ဂုဏ်သတ္တိများသည် အရေးကြီးပါသည် ။ Aulton နှင့် လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များသည် elastic၊ plastic နှင့် တို့ကို လေ့လာခဲ့ကြသည်။ HPMC ရုပ်ရှင်များ၏ viscoelastic ဂုဏ်သတ္တိများ (1) ဖြင့် indentation လုပ်ခြင်း။ Obara နှင့် လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် (၂) တို့က ရုပ်ရှင်ပြင်ဆင်မှုနည်းလမ်းများ (သွန်းနှင့်ဖျန်းသည့်ဇာတ်ကားများ) ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို လေ့လာခဲ့ကြသည်။ ရုပ်ရှင်များ၏ ရေခိုးရေငွေ့ပို့လွှတ်မှုနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ (ထိုးဖောက်အားနှင့် % ရှည်လျားခြင်း) ကို ပေါ်လီမာအမျိုးအစားနှင့် ပျစ်ခဲမှု၊ ပလတ်စတစ်ဆာအမျိုးအစားနှင့် အာရုံစူးစိုက်မှု (၃) ၏ လုပ်ဆောင်မှုတစ်ခုအဖြစ် စုံစမ်းစစ်ဆေးခဲ့သည်။ ဤစုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ အပေါ်ယံမျက်နှာပြင်ဖြေရှင်းချက်များ၏ viscoelastic အပြုအမူအပေါ် ပိုလီမာအဆင့်များနှင့် ပလတ်စတစ်ဆာမော်လီကျူးအလေးချိန်၏သက်ရောက်မှုများကို စစ်ဆေးရန်ဖြစ်သည်။

HPMC အဆင့်များ၏ မတူညီသောအဆင့်များ၏ ဆုံးရှုံးမှု တန်းဂျင့် (E5၊ E15 နှင့် E50) ၏ ရလဒ်များနှင့် ဆွေးနွေးမှုအကျိုးသက်ရောက်မှုကို ω နှင့် ဆန့်ကျင်ရန် ကြံစည်ထားသည် ။ ဤရလဒ်များတွင် ဆုံးရှုံးမှုတန်ဂျင့်သည် ω = 6.25 (ပျစ်သောဂုဏ်သတ္တိများ) တိုးလာပြီး HPMC E50 အတွက် မြင့်မားသောကြိမ်နှုန်းဖြင့် လျော့ကျသွားကြောင်း ပြသသည်။ HPMC E5 သည် 60 ° C (ပုံ 1) မှလွဲ၍ အပူချိန်အားလုံးတွင် ၎င်း၏ ပျစ်ဆိန်နည်းခြင်းကြောင့် ဆုံးရှုံးမှုတန်ဂျင့်တွင် လျော့နည်းသွားကြောင်း ထင်ရှားသည် ။ ဤအပူချိန်သည် HPMC thermal gelling point (=52 ° C) ထက် ပိုနေသည်၊ ထို့ကြောင့် မိုးရွာသွန်းမှု ဖြစ်ပေါ်ပြီး စနစ်သည် ပိုမြင့်မားသော viscosity နှင့် high loss tangent ကို ပြသသည်။ E5 နှင့် E15 ၏ 15% (w/v) ဖြေရှင်းချက်များ၏ အပြုအမူအကြား ခြားနားချက်မှာ E5 နှင့် E50 ဖြေရှင်းချက်များတွင် တွေ့မြင်နိုင်သည်ထက် နည်းပါးသည်၊၊ အတော်လေး တူညီသော မော်လီကျူးအလေးချိန်များကြောင့် (ပုံ 2)။ စပရိန် (ပျော့ပျောင်းသောဒြပ်စင်များ) နှင့် ဒက်ရှပ်များ (ပျစ်သောဒြပ်စင်များ) ပေါင်းစပ်ထားသော စက်ပုံစံကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် တုန်ခါမှုအောက်ရှိ အပေါ်ယံအလွှာဖြေရှင်းနည်းများ၏ အပြုအမူကို အကောင်းဆုံးနားလည်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ မြင့်မားသောကြိမ်နှုန်းတွင်၊ စမ်းချောင်းများသည် ရှည်လျားပြီး ကျုံ့နိုင်ဆန့်နိုင်သော်လည်း ဒက်ရှပ်များသည် ရွှေ့ရန် အချိန်အနည်းငယ်သာရှိသည်။ (5)။ ထို့ကြောင့် စနစ်သည် အခြေခံအားဖြင့် modulus G ၏ elastic အစိုင်အခဲတစ်ခုအဖြစ် ပြုမူသည်။ နိမ့်သောအကြိမ်ရေတွင်၊ စမ်းချောင်းများသည် သက်တမ်းတိုးနိုင်သော်လည်း၊ ဤအခြေအနေတွင် ဒက်ရှပ်များသည် ရွှေ့ရန်အချိန်အလုံအလောက်ရှိပြီး ၎င်းတို့၏အဆက်သည် နွေဦးအတွက် ၎င်းထက်များစွာကျော်လွန်နေပါသည်။ 

ထို့ကြောင့် စနစ်သည် viscosity ၏ ပျစ်ပျစ်အရည်အဖြစ် မရှိမဖြစ်လုပ်ဆောင်သည်။ HPMC အာရုံစူးစိုက်မှု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် rheological data နှင့် film coating process တွင် လက်တွေ့အခြေအနေနှင့်နီးစပ်မှုအရ T = 40 ° C၊ ω = 6.25 နှင့် f = 1 Hz ကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ HPMC အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် ပလတ်စတစ်ဆားမော်လီကျူးများ၏ အလေးချိန်များ ပေါ်လီမာအာရုံစူးစိုက်မှု 10% မှ 20% w/v ပြောင်းသောအခါ အကြိမ်ရေတိုးလာသည်နှင့်အမျှ ဆုံးရှုံးမှုတန်ဂျင့်တိုးလာကြောင်း ရလဒ်များကပြသခဲ့သည်။ 0.004278၊ 0.006923 နှင့် 0.009028 ကို 10၊ 15၊ 20% w/v HPMC E5 ဖြေရှင်းချက်အသီးသီးအတွက် ဆုံးရှုံးမှုတန်ဂျင့်တိုးခြင်းကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ပေါ်လီမာ အာရုံစူးစိုက်မှု တိုးလာသည်နှင့်အမျှ ၎င်းသည် ပိုလီမာဖြေရှင်းချက်ကွန်ရက်၏ ချိတ်ဆက်မှုအမှတ်နှင့် ဆက်စပ်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ပိုလီမာဖြေရှင်းချက်သည် ပိုမိုမြင့်မားသောသိုလှောင်မှုပုံစံ၊ ဆုံးရှုံးမှုတန်ဂျင့်နှင့် ပျစ်သောဂုဏ်သတ္တိများကိုပြသသည်။

ကိုးကား  

(၁) Aulton ME၊ Abdul-Razzak MH နှင့် Hogan   JE.Aqueous စနစ်များမှ ဆင်းသက်လာသော hydroxypropylmethyl cellulose ရုပ်ရှင်များ၏ သိပ္ပံနည်းကျ ဂုဏ်သတ္တိများ။ မူးယစ်ဆေးဝါး   Dev Ind. Pharm. (၁၉၈၁) ၇:၆၄၉-၅၆၈  

(၂) S Obara, W James။ အခမဲ့ဇာတ်ကားများ ပြင်ဆင်ပေးခြင်း   ပက်ဖြန်းနည်းပညာဖြင့် ရေဝင်နေသော ပိုလီမာများ။ Phrm   lRes (1994) 11:1562-1567  

(၃) C Remunan-Lopez နှင့် R Bodmeier ။ စက်နှင့်   polysaccharide ၏ရေခိုးရေငွေ့ထုတ်လွှင့်ခြင်းဂုဏ်သတ္တိများ   ရုပ်ရှင်များ။ မူးယစ်ဆေးဝါး Dev Ind. Pharm. (1996) 22:1201-1209  

(၄) S Honary၊ H Orafai နှင့် A shojaei။ သြဇာ   ပလပ်စတစ်ဆားရည် မော်လီကျူးအလေးချိန်   မှုတ်ထားသော အစက်အရွယ်အစားပေါ်ရှိ သွယ်ဝိုက်သောနည်းလမ်းကို အသုံးပြု၍ HPMC aqueous ဖြေရှင်းချက်။   မူးယစ်ဆေးဝါး Dev Ind. Pharm. (၂၀၀၀) ၂၆:၁၀၁၉-၁၀၂၄