ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ HPMC E5 E15 USP
ရေအေးတွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းရှိသည်။ 2. ၎င်းတွင် ပြင်းထန်သော ဆန့်ကျင်ဘက်အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိပြီး၊ မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံတွင် အစားထိုးမှုအဆင့် တိုးလာသည်နှင့်အမျှ၊ ၎င်း၏ဆန့်ကျင်ဘက်အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် ပိုမိုအားကောင်းပြီး တည်ငြိမ်လာသည်။
၎င်းတွင် ဇီဝဖြစ်စဉ် စရိုက်လက္ခဏာ ရှိသည်။
၎င်းသည် အက်ဆစ်နှင့် အယ်လကာလီ 5 တွင် အတော်လေးတည်ငြိမ်သည်။ ၎င်းသည် ထိရောက်သော emulsifying effect ရှိပြီး ထိရောက်သော stabilizer နှင့် protective colloid အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
၎င်း၏ ရေပျော်ရည်သည် အလွန်ကောင်းမွန်ပါသည် တက်ဘလက် film -forming properties သည် ကောင်းသော တစ်ခုဖြစ်သည်။ coating ပစ္စည်း အတွက် ဆေးပြား နှင့် ဆေးပြား။
Hydroxypropyl methylcellulose (hpmc), hpmc အဖြူ သို့မဟုတ် နို့ဆီအဖြူ၊ အနံ့ကင်းပြီး အရသာမရှိသော၊ အသားမျှင် အမှုန့် သို့မဟုတ် granules၊ အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှုသည် 10 ထက်မပိုပါ။ % ကို ရေအေးတွင် ပျော်ဝင်သော်လည်း ရေနွေးနွေးထဲတွင် မဟုတ်ဘဲ၊ ရေနွေးနွေးထဲတွင် ဖြည်းညှင်းစွာ ဖောင်းပွလာကာ peptizes၊ ပျစ်သော colloidal ဖြေရှင်းချက်အဖြစ် ဖြစ်ပေါ်လာကာ အဖြေတစ်ခုအတွက် အေးမြသွားပြီး ထိုအကြောင်းကြောင့် အပူပေးချိန်တွင် ဂျယ်လ်အဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားသည်။ ၎င်းကို ဆေးဝါး excipients များတွင် အသုံးပြုကြပြီး အထူ၊ dispersant၊ emulsifier နှင့် movie-forming agent အဖြစ်သုံးနိုင်သည်။
ဖော်မြူလာ
(n~2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH သို့မဟုတ်-[OCH2CH(CH3)]OCH3
အတိအကျ လျှောက်လွှာ နှင့် viscosity အပိုင်းအခြား
သတ်မှတ်ချက်
ရိုက်ပါ။ ပစ္စည်း |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
၇၅ဝဝတီ HPMC |
|
Methoxy % |
၂၈.၀ မှ ၃၀.၀ |
၂၇.၀ မှ ၃၀.၀ |
၁၉.၀ မှ ၂၄.၀ |
|
Hydroxypropyl % |
၇.၀ မှ ၁၂.၀ |
၄.၀~၇.၅ |
4.0 မှ 12.0 |
|
ဂျယ် အပူချိန် ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosity mPa.s |
၃၊၅၊၆၊၁၅၊၃၀၊ ၅၀၊၄၀၀၀ |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
၅.၅ မှ ၇.၅ |
|||
ရေတွင် မပျော်ဝင်နိုင်သော အရာများ |
% |
<0.4 |
||
အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ |
% |
≤4.5 |
||
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
% |
<၁.၄ |
||
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
<၁၀ |
||
အာဆင်နစ်ဆား |
ppm |
< ၂ < ၂ |
||
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက် ၏ အေရိုးဗစ် ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤600 |
|
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ ထွက် |
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များနှင့်သက်ဆိုင်သည်။
ဤထုတ်ကုန်သည် ဘက်စုံသုံးနိုင်သော ဖြစ်သည်။ အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်သော ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်း thickener ၊ ပျံ့လွင့်ခြင်း ၊ emulsifier၊ ရုပ်ရှင် ~ ဖွဲ့ စည်းပုံ အေးဂျင့် စသည်ဖြင့် ဖလင်အပေါ်ယံပိုင်း နှင့် ခံတွင်းအစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများတွင် ကော်ကပ်ထားသောကြောင့် ဆေးဝါးများ၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ပျော်ဝင်မှုကို သိသိသာသာ တိုးတက်စေပြီး ရေစိမ်ခံမှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည် တက်ဘလက်များ ၎င်းကို အဖြစ်လည်း သုံးနိုင်သည်။ ဆိုင်းငံ့ခြင်း အကူအညီ suspension ၊ မျက်စိဆိုင်ရာပြင်ဆင်မှုများတွင် matrix ပစ္စည်းတစ်ခုအနေဖြင့် hydrophilic gel တွင်အရိုးစုအဖြစ်အရိုးစုပစ္စည်းများအဖြစ် ~ ထုတ်လွှတ်သောတက်ဘလက်များနှင့် intragastric floating တက်ဘလက်များ။ အညွှန်းများသည် USP၊ EP နှင့် Chinese Pharmocopoeia တို့နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
| | |
HPMC ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း
ဘာရယ်လ် ဒါမှမဟုတ် ပိုလီသီလင် ရုပ်ရှင်အိတ်နဲ့ တန်းစီထားတဲ့ စက္ကူပလတ်စတစ်အိတ်။ အိတ်တစ်ခုစီရဲ့ အသားတင်အလေးချိန် – 25kg.
သိုလှောင်ခြင်းနှင့် သယ်ယူစဉ်အတွင်း နေနှင့်မိုးဒဏ်မှ ကာကွယ်ပါ။
အောင်မြင်စွာ တင်သွင်းခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။