HPMC အတွက် တက်ဘလက်ဖလင်အပေါ်ယံပိုင်း
1. ရေအေးတွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းရှိသည်။ ရေအေးတွင် အနည်းငယ်မွှေပြီး ဖောက်ထွင်းမြင်ရသော အဖြေတစ်ခုအဖြစ် ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ ၎င်းသည် အခြေခံအားဖြင့် 60°C အထက် ရေနွေးတွင် မပျော်ဝင်နိုင်ဘဲ ဖောရောင်နေနိုင်သည်။ ၎င်းသည် non-ionic ဖြစ်သည်။ cellulose အီသာ ၎င်း၏ဖြေရှင်းချက်တွင် အိုင်ယွန်တာဝန်ခံမရှိပါ၊ သတ္တုဆားများ သို့မဟုတ် အိုင်ယွန်အော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် ဓါတ်ပြုမှုမရှိပါ၊ ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အခြားကုန်ကြမ်းနှင့် အရန်ပစ္စည်းများနှင့် မတုံ့ပြန်ပါ။
2. ၎င်းတွင် ပြင်းထန်သော ဆန့်ကျင်ဘက်အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိပြီး၊ မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံတွင် အစားထိုးမှုအဆင့် တိုးလာသည်နှင့်အမျှ၊ ၎င်း၏ဆန့်ကျင်ဘက်အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် ပိုမိုအားကောင်းပြီး တည်ငြိမ်လာသည်။
3. ၎င်းတွင်ဇီဝဖြစ်စဉ်ဇာတ်ကောင်ရှိသည်။ တစ်ဦးအနေဖြင့် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်း ၊ ၎င်းသည် ဇီဝဖြစ်စဉ် သို့မဟုတ် စုပ်ယူခြင်းမပြုသောကြောင့် ဆေးဝါးများနှင့် အစားအစာများတွင် ကယ်လိုရီများကို မထောက်ပံ့ပေးနိုင်ပါ။ ၎င်းသည် ကယ်လိုရီနည်းသော၊ ဆားမပါသော၊ ဗီဇမဟုတ်သော ဆေးဝါးများနှင့် ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များ လိုအပ်သော အစားအစာများအတွက် ထူးခြားပါသည်။ အသုံးချနိုင်မှု၊
4. ၎င်းသည် အက်ဆစ်နှင့် အယ်လကာလီတွင် အတော်အတန်တည်ငြိမ်သော်လည်း pH တန်ဖိုး 2 မှ 11 ထက်ကျော်လွန်ပါက၊ ၎င်းသည် မြင့်မားသောဒဏ်ကိုခံစားရသည်။ အပူချိန် သို့မဟုတ် အချိန်အကြာကြီး သိမ်းဆည်းထားခြင်း၊ viscosity လျော့နည်းလိမ့်မည်;
၅။ ထိရောက်တဲ့ အတုယူမှု အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပြီး ထိရောက်မှုရှိတဲ့ တည်ငြိမ်မှုနဲ့ အကာအကွယ်ပေးတဲ့ ကော်လွိုက်အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်ပါတယ်။
6. ၎င်း၏ aqueous solution သည် ကောင်းမွန်သည်။ ရုပ်ရှင် -forming ဂုဏ်သတ္တိများနှင့်တစ်ဦးကောင်းတစ်ဦးဖြစ်ပါတယ်။ အပေါ်ယံပိုင်း ပစ္စည်းများ တက်ဘလက်များ နှင့်ဆေးပြား။ ဟိ ရုပ်ရှင် အရောင်ကင်းပြီး အကြမ်းခံခြင်း၏ အားသာချက်များ နှင့် ဖွဲ့စည်းထားသောကြောင့် glycerin သည် ၎င်း၏ plasticity ကို တိုးတက်စေပါသည်။
Hydroxypropyl methylcellulose ( hpmc )၊ hpmc အဖြူ သို့မဟုတ် နို့သီးအဖြူ၊ အနံ့မရှိ၊ အရသာမရှိသော၊ အမျှင်များ အမှုန့် သို့မဟုတ် granules၊ အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု 10% ထက် မပိုစေရဘဲ ရေအေးတွင် ပျော်ဝင်သော်လည်း ရေနွေးနွေးတွင် မပျော်နိုင်၊ ရေနွေးနွေးထဲတွင် ဖြည်းဖြည်းချင်း ဖောင်းပွလာကာ peptizes ပျစ်လာကာ colloidal solution အသွင်သဏ္ဍန် အေးသွားကာ အဖြေတစ်ခုအဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားသည်။ အပူပေးပြီး လိမ်းပေးပါ။ ၎င်းကို အများအားဖြင့် အသုံးပြုကြသည်။ ဆေးဝါး ဖြည့်စွက်စာများ အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ ပိုထူသော ၊ dispersant ၊ emulsifier နှင့် movie-forming agent။
ဖော်မြူလာ
(n~2)/၂
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH သို့မဟုတ်-[OCH2CH(CH3)]OCH3
သတ်သတ်မှတ်မှတ် လျှောက်လွှာ နှင့် viscosity အပိုင်းအခြား
၆၀YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
၅၀ |
၅၀ |
၁၀၀ |
|
၅~၅၀ |
၅ မှ ၅၀ |
||
၃၅ မှ ၅၀ |
၃၅ မှ ၅၀ |
၃၅ မှ ၅၀ |
|
ဖြည်းဖြည်းချင်း လွှတ်ပေးပါ။ |
၃၅ မှ ၁၀၀ |
၃၅ မှ ၁၀၀ |
၃၅ မှ ၁၀၀ |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
၅၀~၁၀၀ |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
|
ဆေးတောင့်များ ပါ၀င်သည်။ |
၅၀~၁၀၀ |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
|
၁၅ မှ ၅၀ |
၁၅ မှ ၅၀ |
သတ်မှတ်ချက်
ရိုက်ပါ။ ကုသိုလ်ကံ |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
၂၈.၀ မှ ၃၀.၀ |
၂၇.၀ မှ ၃၀.၀ |
၁၉.၀ မှ ၂၄.၀ |
|
Hydroxypropyl % |
၇.၀ မှ ၁၂.၀ |
4.0~7.5 |
4.0 မှ 12.0 |
|
ဂျယ် အပူချိန် ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosity mPa.s |
၃၊၅၊၆၊၁၅၊၃၀၊ ၅၀၊၄၀၀၀ |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
၅.၅ မှ ၇.၅ |
|||
ရေတွင် မပျော်ဝင်နိုင်သော အရာများ |
% |
<0.4 |
||
အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ |
% |
≤4.5 |
||
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
% |
<၁.၄ |
||
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
<၁၀ |
||
အာဆင်းနစ်ဆား |
ppm |
<၂ |
||
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက် ၏ အေရိုးဗစ် ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤600 |
|
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးပါ။ ထွက် |
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များနှင့်သက်ဆိုင်သည်။
ဤထုတ်ကုန်သည် ဘက်စုံသုံးသည်။ ဆေးဝါး excipient အဖြစ်သုံးနိုင်သည်။ ပိုထူ ၊ dispersant , emulsifier , film ~ forming agent စသည်တို့ကို As ရုပ်ရှင်အပေါ်ယံပိုင်း ခံတွင်းအစိုင်အခဲကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများတွင် ကပ်ခွာပြုလုပ်ထားသောကြောင့် ဆေးဝါးများ၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ပျော်ဝင်မှုကို သိသာထင်ရှားစွာတိုးတက်စေပြီး ရေစိမ်ခံမှုကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ တက်ဘလက်များ အဖြစ်လည်း သုံးနိုင်ပါတယ်။ suspension ဆိုင်းထိန်းမှုဆိုင်ရာအကူအညီ၊ မျက်စိဆိုင်ရာပြင်ဆင်မှုများတွင် matrix ပစ္စည်းအဖြစ်၊ hydrophilic gel အရိုးစုတွင်ထိန်းသိမ်းထားသောအရိုးစုပစ္စည်းအဖြစ် ~ ထုတ်လွှတ်သောတက်ဘလက်များနှင့် intragastric floating tablets။ အညွှန်းများသည် USP၊ EP နှင့် Chinese Pharmocopoeia တို့နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
HPMC ထုပ်ပိုးမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
စည် သို့မဟုတ် စက္ကူပလပ်စတစ်အိတ်ကို polyethylene ဖလင်ဖြင့် စီတန်းထားသော အတွင်းအိတ်။ အိတ်တစ်ခုစီ၏ အသားတင်အလေးချိန်- 25kg။
သိုလှောင်ခြင်းနှင့် သယ်ယူစဉ်အတွင်း နေနှင့်မိုးဒဏ်မှ ကာကွယ်ပါ။
အောင်မြင်စွာ တင်သွင်းခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။