တက်ဘလက်အထီးကျန်အတွက် HPMC
1. ရေအေးတွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းရှိသည်။ ရေအေးတွင် အနည်းငယ်မွှေပြီး ဖောက်ထွင်းမြင်ရသော အဖြေတစ်ခုအဖြစ် ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ ၎င်းသည် အခြေခံအားဖြင့် 60°C အထက် ရေနွေးတွင် မပျော်ဝင်နိုင်ဘဲ ဖောရောင်နေနိုင်သည်။ ၎င်းသည် အိုင်ယွန်မဟုတ်သော cellulose အီသာ။ ၎င်း၏ဖြေရှင်းချက်တွင် အိုင်ယွန်တာဝန်ခံမရှိပါ၊ သတ္တုဆားများ သို့မဟုတ် အိုင်ယွန်အော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် ဓါတ်ပြုမှုမရှိပါ၊ ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အခြားကုန်ကြမ်းနှင့် အရန်ပစ္စည်းများနှင့် မတုံ့ပြန်ပါ။
2. ၎င်းတွင် ပြင်းထန်သော ဆန့်ကျင်ဘက်အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိပြီး၊ မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံတွင် အစားထိုးမှုအဆင့် တိုးလာသည်နှင့်အမျှ၊ ၎င်း၏ဆန့်ကျင်ဘက်အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် ပိုမိုအားကောင်းပြီး တည်ငြိမ်လာသည်။
3. ၎င်းတွင်ဇီဝဖြစ်စဉ်ဇာတ်ကောင်ရှိသည်။ အဖြစ် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်း ၊ ၎င်းသည် ဇီဝဖြစ်စဉ် သို့မဟုတ် စုပ်ယူခြင်းမပြုသောကြောင့် ဆေးဝါးများနှင့် အစားအစာများတွင် ကယ်လိုရီများကို မထောက်ပံ့ပေးနိုင်ပါ။ ၎င်းသည် ကယ်လိုရီနည်းသော၊ ဆားမပါသော၊ ဗီဇမဟုတ်သော ဆေးဝါးများနှင့် ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များ လိုအပ်သော အစားအစာများအတွက် ထူးခြားပါသည်။ အသုံးချနိုင်မှု၊
4. ၎င်းသည် အက်ဆစ်နှင့် အယ်လကာလီတွင် အတော်အတန်တည်ငြိမ်သော်လည်း pH တန်ဖိုး 2 မှ 11 ထက်ကျော်လွန်ပါက၊ ၎င်းသည် ပိုမိုမြင့်မားသောဒဏ်ခံရမည် အပူချိန် သို့မဟုတ် အချိန်ကြာမြင့်စွာ သိမ်းဆည်းထားခြင်း၊ viscosity လျော့နည်းသွားလိမ့်မည်;
5. ၎င်းသည် ထိရောက်သော emulsifying အာနိသင်ရှိပြီး ထိရောက်သော stabilizer နှင့် protective colloid အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
6. ၎င်း၏ ရေတွင်းပျော်ရည်သည် အလွန်ကောင်းမွန်ပါသည် film -forming properties သည် ကောင်းသော တစ်ခုဖြစ်သည်။ coating ပစ္စည်း အတွက် ဆေးပြား နှင့် ဆေးပြား။ ဖလင် အရောင်ကင်းပြီး အကြမ်းခံခြင်း၏ အားသာချက်များ ရှိပြီး glycerin ကိုလည်း ဖြည့်သွင်းခြင်းဖြင့် ၎င်း၏ ပလတ်စတစ်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသည်။
Hydroxypropyl methylcellulose ( HPMC ) ၊ HPMC သည် အဖြူရောင် သို့မဟုတ် နို့စိမ်းရောင်၊ အနံ့ကင်းပြီး အရသာမရှိသော၊ အသားမျှင် အမှုန့် သို့မဟုတ် granules၊ အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု ၁၀% ထက်မပိုစေဘဲ ရေအေးတွင် ပျော်ဝင်နိုင်သော်လည်း ရေနွေးတွင် ဖြည်းညှင်းစွာ ဖောရောင်ခြင်း၊ peptizes၊ ပျစ်သော colloidal ပျော်ရည်အဖြစ် ဖွဲ့စည်းကာ အဖြေတစ်ခုသို့ အေးသွားစေရန်၊ အပူပေးတဲ့အခါ gel ဖြစ်သွားပါတယ်။ ၎င်းကို တွင် အသုံးများသည်။ ဆေးဝါး excipients နှင့် အဖြစ် သုံးနိုင်သည်။ thickener ၊ လူစုခွဲ ၊ emulsifier နှင့် ရုပ်ရှင်ဖွဲ့စည်းခြင်း အေးဂျင့် ။
ဖော်မြူလာ
(n~2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH သို့မဟုတ်-[OCH2CH(CH3)]OCH3
အတိအကျ အပလီကေးရှင်း နှင့် viscosity အပိုင်းအခြား
Viscosity အပ္ပလီကေးရှင်း |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
၅၀ |
၅၀ |
၁၀၀ |
|
၅ မှ ၅၀ |
၅ မှ ၅၀ |
||
၃၅ မှ ၅၀ |
၃၅ မှ ၅၀ |
၃၅ မှ ၅၀ |
|
ဖြည်းဖြည်းချင်း လွှတ်ပါ။ |
၃၅ မှ ၁၀၀ |
၃၅ မှ ၁၀၀ |
၃၅ မှ ၁၀၀ |
ရုပ်ရှင် |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
ဆေးတောင့်များ ပါ၀င်သည်။ |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
၅၀ မှ ၁၀၀ |
|
၁၅ မှ ၅၀ |
၁၅ မှ ၅၀ |
သတ်မှတ်ချက်
ရိုက်ပါ။ ပစ္စည်း |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
၇၅ဝဝတီ HPMC |
|
Methoxy % |
၂၈.၀ မှ ၃၀.၀ |
၂၇.၀ မှ ၃၀.၀ |
၁၉.၀ မှ ၂၄.၀ |
|
Hydroxypropyl % |
၇.၀ မှ ၁၂.၀ |
၄.၀~၇.၅ |
4.0 မှ 12.0 |
|
ဂျယ်အပူချိန် ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosity mPa.s |
၃၊၅၊၆၊၁၅၊၃၀၊ ၅၀၊၄၀၀၀ |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
၅.၅ မှ ၇.၅ |
|||
ရေတွင် မပျော်ဝင်နိုင်သော အရာများ |
% |
<0.4 |
||
အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ |
% |
≤4.5 |
||
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
% |
<၁.၄ |
||
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
<၁၀ |
||
အာဆင်နစ်ဆား |
ppm |
< ၂ < ၂ |
||
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက် ၏ အေရိုးဗစ် ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤600 |
|
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ ထွက် |
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များနှင့်သက်ဆိုင်သည်။
ဤထုတ်ကုန်သည် ဘက်စုံသုံး ဆေးဝါးတစ်မျိုးဖြစ်သည် ထူထဲသော၊ စွန့်ထုတ်ခြင်း၊ emulsifier၊ ဖလင်~ ဖွဲ့စည်းခြင်း အေးဂျင့်၊ စသည်တို့အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည့် ဓာတ်တိုးပစ္စည်း ၊ ဖလင်အပေါ်ယံပိုင်း နှင့် ခံတွင်းအစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများတွင် ကော်ကပ်ထားသောကြောင့် ဆေးဝါးများ၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ပျော်ဝင်မှုကို သိသိသာသာ တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီး တက်ဘလက်များ၏ ရေစိမ်ခံမှုကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ hydrophilic gel အရိုးစုတွင် ထောက်ပံ့ပေးထားသော အရိုးစုပစ္စည်းအဖြစ် ~ ထွက်လာသော ဆေးပြားများနှင့် intragastric ပေါ်နေသော တက်ဘလက်များကို မက်ထရစ်ပစ္စည်းအဖြစ် ဆိုင်းထိန်းမှုတွင် ဆိုင်းထိန်းအကူအညီအဖြစ်လည်း အသုံးပြုနိုင်သည်။ အညွှန်းများသည် USP၊ EP နှင့် Chinese Pharmocopoeia တို့နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
| | |
HPMC ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း
စည် သို့မဟုတ် စက္ကူပလပ်စတစ်အိတ်ကို polyethylene ဖလင်ဖြင့် စီတန်းထားသော အတွင်းအိတ်။ အိတ်တစ်ခုစီ၏ အသားတင်အလေးချိန်- 25kg။
သိုလှောင်ခြင်းနှင့် သယ်ယူစဉ်အတွင်း နေနှင့်မိုးဒဏ်မှ ကာကွယ်ပါ။
အောင်မြင်စွာ တင်သွင်းခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။