Pharma grade film coating အတွက် HPMC
*၎င်းသည် သဘာဝတွင် semi-synthetic ဖြစ်ပြီး၊ အပင် cellulose၊ *ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ချိတ်ဆက်ခြင်းဆိုင်ရာ ပြဿနာသည် လုံးဝမရှိသောကြောင့် ပိုလီမာသည် အမိုင်နိုအက်ဆစ်များ ကင်းစင်သောကြောင့်၊ * အယ်ဒီဟိုက်ဒစ်အုပ်စု၊ ပါဝင်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများအတွက် အမျိုးမျိုးအသုံးပြုနိုင်သည်။ *၎င်းသည် Colloidal ဖြေရှင်းချက်ကို ပေးစွမ်းသော ရေအေးတွင် အလွယ်တကူ ပျော်ဝင်နိုင်သည် ပြောင်းပြန်အပူရှိန် gelation ဂုဏ်သတ္တိကြောင့်၊ *ထိန်းချုပ်ထားသောအတိုင်းအတာဖြင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော ဖလင်ကို ပုံဖော်ပေးသည်၊ *ရေသည် HPMC အတွက် ပလပ်စတစ်ဆားအဖြစ် လုပ်ဆောင်မည်မဟုတ်ပါ။
HPMC ( Hydroxypropyl methylcellulose ) ဆေးတောင့ ်များ နှစ်ခုပါရှိသည် ဆေးတောင့် သက်သတ်လွတ်၊ ဘာသာရေး၊ ယဉ်ကျေးမှုနှင့် မူဝါဒလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် cellulosic ကုန်ကြမ်းများနှင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ ဒါတွေ ဟင်းသီးဟင်းရွက် ဆေးတောင့်များ အားသာချက်များအားလုံးကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သော ဆွဲဆောင်မှုရှိပြီး သဘာဝအတိုင်း သောက်သုံးသောပုံစံတစ်မျိုးဖြစ်သည် - မျိုချရလွယ်ကူကာ အရသာနှင့် အနံ့များကို ထိထိရောက်ရောက် ဖုံးအုပ်ထားပြီး ထုတ်ကုန်ကို မြင်နိုင်စွမ်းရှိစေပါသည်။ HPMC ဆေး တောင့်များ သည်လည်း ကစီဓာတ်ကင်းစင်ပြီး၊ gluten-free နှင့် တာရှည်ခံပစ္စည်းကင်းစင်ပြီး သက်သတ်လွတ်လူနေမှုပုံစံကို ရွေးချယ်သော စားသုံးသူများ၏ တင်းကျပ်သော အစားအသောက်လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။ HPMC ဆေးတောင့် ကျန်းမာရေး ဖြည့်စွက်စာ ထုတ်ကုန်များနှင့် အာဟာရဓာတ် နှစ်မျိုးလုံးအတွက် ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။
ဖော်မြူလာ HPMC သတ်မှတ်ချက်
(n-2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH သို့မဟုတ်-[OCH2CH(CH3)]OCH3
အ ပင်ဆေးတောင့် သတ်မှတ်ချက်
ကုသိုလ်ကံ |
ရလဒ်များ |
||
တင်းကျပ်မှု |
စပါး |
≤1 |
|
Friability |
စပါး |
≤2 |
|
ပြိုကွဲချိန်ကန့်သတ်ချက် |
မိ |
≤15 |
|
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
ပွင့်လင်းသည်။ |
% |
≤2 |
ပွင့်လင်းမြင်သာမှု |
% |
≤4 |
|
ဒီလိုပါပဲ။ |
% |
≤6 |
|
အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ |
% |
≤8 |
|
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
≤10 |
|
အာဆင်းနစ်ဆား |
ppm |
≤2 |
|
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
အေရိုဘစ်ဗက်တီးရီးယားစုစုပေါင်း |
cfu/g |
≤1000 |
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ ထွက် |
|
စုစုပေါင်း Staphylococcus aureus |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ ထွက် |
H PMC သတ်မှတ်ချက်
ကုသိုလ်ကံ |
ရလဒ်များ |
||
|
ML-E3 |
cp |
၂.၄~၃.၅ |
ML- E4 |
cp |
၃.၆ မှ ၄.၅ |
|
ML- E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
၅.၅ မှ ၇.၅ |
||
ရေတွင် မပျော်ဝင်နိုင်သော အရာများ |
% |
<0.4 |
|
အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ |
% |
≤4.5 |
|
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
% |
<၁.၂ |
|
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
<၁၀ |
|
အာဆင်းနစ်ဆား |
ppm |
<၂ |
|
Methoxy (2910) |
% |
၂၈.၀ မှ ၃၀.၀ |
|
Hydroxypropyl (2910) |
% |
၇.၀ မှ ၁၂.၀ |
|
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက် ၏ အေရိုးဗစ် ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤600 |
စုစုပေါင်းသဏ္ဍာန်နှင့်တယောက် |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ။ |
အင်္ဂါရပ်များ အပင်တောင့်
ဆေးတောင့်သည် မြင့်မားသော ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် ကောင်းမွန်သောအရောင်ရှိသည်။
ကော်ရည်စိမ်ပြီးနောက် ခိုင်မာမှုအားကောင်းပြီး ပျော့ပျောင်းမှုဖြစ်စေသော၊
ဆေးတောင့်ခွံသည် တူညီသောအထူရှိပြီး ခိုင်မာအားကောင်းသည်။
၎င်းတွင် chloroethanol မပါဝင်သဖြင့် လေးလံသောသတ္တုညွှန်းကိန်းများသည် United States နှင့် European Pharmacopoeia တို့၏လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
HPMC ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း
စည် သို့မဟုတ် စက္ကူပလပ်စတစ်အိတ် ရုပ်ရှင် အတွင်းအိတ်။ အိတ်တစ်ခုစီ၏ အသားတင်အလေးချိန်- 25kg။
သိုလှောင်ခြင်းနှင့် သယ်ယူစဉ်အတွင်း နေနှင့်မိုးဒဏ်မှ ကာကွယ်ပါ။
အောင်မြင်စွာ တင်သွင်းခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။