HPMC Capsules ဗလာအတွက် HPMC E5
*အပင်မှဆင်းသက်သော သဘာဝတွင် semi-synthetic ဖြစ်သည်။cellulose၊
*excipients နှင့် cross-linking ပြဿနာသည် လုံးဝမရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ပိုလီမာအမိုင်နိုအက်ဆစ် ကင်းစင်ပြီး၊
* အယ်ဒီဟိုက်ဒစ်အုပ်စုပါရှိသော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများအတွက် အမျိုးမျိုးအသုံးပြုနိုင်သည်၊
*ရေအေးတွင် အလွယ်တကူပျော်ဝင်နိုင်သော Colloidal ပျော်ရည်ကို ပေးစွမ်းနိုင်သောကြောင့်၊
* ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ပုံစံများရုပ်ရှင်ထိန်းချုပ်ထားသောအတိုင်းအတာများ၊
*ရေသည် ပလပ်စတစ်ဆားအဖြစ် မလုပ်ဆောင်ပါ။HPMC.
Hpmc ဗလာဆေးတောင့်သည် ယခုအခါ တိရစ္ဆာန်မှရရှိသော အစိတ်အပိုင်းများ မပါဝင်ပါ။ ၎င်းတို့သည် ခက်ခဲသော gelatin ဆေးများ နှင့် အလားတူ အစိမ်းရောင် အစားထိုး တစ်မျိုးကို ရှာဖွေရာတွင် လွန်ခဲ့သည့် နှစ် 30 ခန့်က ဆင့်ကဲ ပြောင်းလဲခဲ့သည်။ ၎င်းတို့၏ဖန်တီးမှုကြောင့်၊ hpmc တက်ဘလက်များသည် ၎င်းတို့၏သဘာဝမူရင်းကြောင့်၊ သက်သတ်လွတ်ထုတ်ကုန်များအတွက် အရှိန်မြှင့်တောင်းဆိုမှု၊ နှင့် api ပျံ့နှံ့မှုနှင့်အတူ ဆေးတောင့်များ၏ ထင်ရှားသောလက်ကျန်ငွေကို ၎င်းတို့၏သဘာဝအရင်းအမြစ်ကြောင့် နိုင်ငံတကာအချည်းနှီးသောဆေးတောင့်လုပ်ငန်းအတွင်းတွင် စျေးကွက်အချိုးအစားရရှိခဲ့သည်။
ဖော်မြူလာ HPMCသတ်မှတ်ချက်
(n-2)/၂
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH သို့မဟုတ်-[OCH2CH(CH3)]OCH3
ဆေးတောင့်သတ်မှတ်ချက်
ကုသိုလ်ကံ |
ရလဒ်များ |
||
တင်းကျပ်မှု |
စပါး |
≤1 |
|
Friability |
စပါး |
≤2 |
|
ပြိုကွဲချိန်ကန့်သတ်ချက် |
မိ |
≤15 |
|
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
ပွင့်လင်းသည်။ |
% |
≤2 |
ပွင့်လင်းမြင်သာမှု |
% |
≤4 |
|
ဒီလိုပါပဲ။ |
% |
≤6 |
|
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု |
% |
≤8 |
|
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
≤10 |
|
အာဆင်းနစ်ဆား |
ppm |
≤2 |
|
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက်အေရိုးဗစ်ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤1000 |
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ။ |
|
စုစုပေါင်း Staphylococcus aureus |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ။ |
ဇPMCသတ်မှတ်ချက်
ကုသိုလ်ကံ |
ရလဒ်များ |
||
ML-E3 |
cp |
၂.၄ မှ ၃.၅ |
|
ML-E4 |
cp |
၃.၆ မှ ၄.၅ |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
၅.၅ မှ ၇.၅ |
||
ရေတွင် မပျော်ဝင်နိုင်သော အရာများ |
% |
၀.၄ |
|
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု |
% |
≤4.5 |
|
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
% |
<၁.၂ |
|
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
<၁၀ |
|
အာဆင်းနစ်ဆား |
ppm |
<၂ |
|
Methoxy (2910) |
% |
၂၈.၀ မှ ၃၀.၀ |
|
Hydroxypropyl (2910) |
% |
၇.၀ မှ ၁၂.၀ |
|
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက်၏ အေရိုးဗစ်ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤600 |
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ။ |
လက္ခဏာများအပင်တောင့်
ဆေးတောင့်သည် မြင့်မားသော ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် ကောင်းမွန်သောအရောင်ရှိသည်။
ကော်ရည်စိမ်ပြီးနောက် ခိုင်မာမှုအားကောင်းပြီး ပျော့ပျောင်းမှုဖြစ်စေသော၊
ဆေးတောင့်ခွံသည် တူညီသောအထူရှိပြီး ခိုင်မာအားကောင်းသည်။
၎င်းတွင် chloroethanol မပါဝင်သဖြင့် လေးလံသောသတ္တုညွှန်းကိန်းများသည် United States နှင့် European Pharmacopoeia တို့၏လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
HPMC ထုပ်ပိုးမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
စည် သို့မဟုတ် စက္ကူပလပ်စတစ်အိတ်ကို polyethylene ဖလင်ဖြင့် စီတန်းထားသော အတွင်းအိတ်။ အိတ်တစ်ခုစီ၏ အသားတင်အလေးချိန်- 25kg။
သိုလှောင်ခြင်း နှင့် သယ်ယူ ပို့ဆောင်စဉ်အတွင်း နေရောင်နှင့် မိုးရွာခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
အောင်မြင်စွာ တင်သွင်းခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။