ဗလာ HPMC Capsules အတွက် E4
* ၎င်းသည် သဘာဝတွင် semi-synthetic ဖြစ်ပြီး အပင် cellulose မှ ဆင်းသက်သည်၊
*excipients နှင့် cross-linking ပြဿနာ လုံးဝမရှိသဖြင့်၊ ပိုလီမာသည် အမိုင်နိုအက်ဆစ်များ ကင်းစင်သောကြောင့်၊
* အယ်ဒီဟိုက်ဒစ်အုပ်စုပါရှိသော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများအတွက် အမျိုးမျိုးအသုံးပြုနိုင်သည်၊
*ရေအေးတွင် အလွယ်တကူပျော်ဝင်နိုင်သော Colloidal ပျော်ရည်ကို ပေးစွမ်းနိုင်သောကြောင့်၊
* ထိန်းချုပ်ထားသော အတိုင်းအတာဖြင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော ရုပ်ရှင်ကို ပုံဖော်ခြင်း၊
* ရေသည် HPMC အတွက် ပလတ်စတစ်ဆားအဖြစ် မလုပ်ဆောင်ပါ။
HPMC ဆေးတောင့်များတွင် တိရစ္ဆာန်မှရရှိသော ပါဝင်ပစ္စည်းများ မပါဝင်ပါ။ မာကျောသော gelatin capsules များအတွက် အညီအမျှ ထိရောက်သော အခြားရွေးချယ်စရာကို ရှာဖွေစဉ်တွင် ၎င်းတို့ကို လွန်ခဲ့သော နှစ် 30 ခန့်က တီထွင်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့၏ မိတ်ဆက်ပြီးချိန်မှစ၍ HPMC capsules များသည် ၎င်းတို့၏ သဘာဝမူရင်း၊ သက်သတ်လွတ် ထုတ်ကုန်များအတွက် လိုအပ်ချက် တိုးလာခြင်းနှင့် API အမျိုးမျိုးဖြင့် ဆေးတောင့်များ၏ အစွမ်းထက်သော တည်ငြိမ်မှုတို့ကြောင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အချည်းနှီးသော ဆေးတောင့်လုပ်ငန်းတွင် စျေးကွက်ဝေစု ရရှိခဲ့သည်။
ဖော်မြူလာ HPMCသတ်မှတ်ချက်
(n-2)/၂
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH သို့မဟုတ်-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Plant Capsule Specification
ကုသိုလ်ကံ |
ရလဒ်များ |
||
တင်းကျပ်မှု |
စပါး |
≤1 |
|
Friability |
စပါး |
≤2 |
|
ပြိုကွဲချိန်ကန့်သတ်ချက် |
မိ |
≤15 |
|
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
ပွင့်လင်းသည်။ |
% |
≤2 |
ပွင့်လင်းမြင်သာမှု |
% |
≤4 |
|
ဒီလိုပါပဲ။ |
% |
≤6 |
|
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု |
% |
≤8 |
|
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
≤10 |
|
အာဆင်းနစ်ဆား |
ppm |
≤2 |
|
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက်အေရိုးဗစ်ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤1000 |
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ။ |
|
စုစုပေါင်း Staphylococcus aureus |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ။ |
ဇPMCသတ်မှတ်ချက်
ကုသိုလ်ကံ |
ရလဒ်များ |
||
ပျစ် |
ML-E3 |
cp |
၂.၄ မှ ၃.၅ |
ML-E4 |
cp |
၃.၆ မှ ၄.၅ |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
၅.၅ မှ ၇.၅ |
||
ရေတွင် မပျော်ဝင်နိုင်သော အရာများ |
% |
၀.၄ |
|
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု |
% |
≤4.5 |
|
မီးလောင်အကြွင်းအကျန် |
% |
<၁.၂ |
|
လေးလံသောသတ္တု |
ppm |
<၁၀ |
|
အာဆင်းနစ်ဆား |
ppm |
<၂ |
|
Methoxy (2910) |
% |
၂၈.၀ မှ ၃၀.၀ |
|
Hydroxypropyl (2910) |
% |
၇.၀ မှ ၁၂.၀ |
|
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် |
စုစုပေါင်းအရေအတွက်၏ အေရိုးဗစ်ဘက်တီးရီးယား |
cfu/g |
≤600 |
စုစုပေါင်းမှိုနှင့် တဆေး |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
မစစ်ဆေးရသေးပါ။ |
အပင်၏သွင်ပြင်လက္ခဏာများ
ဆေးတောင့်သည် မြင့်မားသော ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် ကောင်းမွန်သောအရောင်ရှိသည်။
ကော်ရည်စိမ်ပြီးနောက် ခိုင်မာမှုအားကောင်းပြီး ပျော့ပျောင်းမှုဖြစ်စေသော၊
ဆေးတောင့်ခွံသည် တူညီသောအထူရှိပြီး ခိုင်မာအားကောင်းသည်။
၎င်းတွင် chloroethanol မပါဝင်သဖြင့် လေးလံသောသတ္တုညွှန်းကိန်းများသည် United States နှင့် European Pharmacopoeia တို့၏လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
HPMC ထုပ်ပိုးမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
စည် သို့မဟုတ် စက္ကူပလပ်စတစ်အိတ်ကို polyethylene ဖလင်ဖြင့် စီတန်းထားသော အတွင်းအိတ်။ အိတ်တစ်ခုစီ၏ အသားတင်အလေးချိန်- 25kg။
သိုလှောင်ခြင်း နှင့် သယ်ယူ ပို့ဆောင်စဉ်အတွင်း နေရောင်နှင့် မိုးရွာခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
အောင်မြင်စွာ တင်သွင်းခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး ဆက်သွယ်ပေးပါမည်။